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2023年10月30日

重庆华森制药股份有限公司“甘桔冰梅片”——

国家“百强中药品种” 咽喉疾病“经典用药”

甘桔冰梅片产品

华森制药智能化中药提取车间

开栏语

民企活则经济活,民企稳则经济稳。近年来,荣昌大抓民营经济发展,民营经济已成为荣昌发展的金名片。

为落实好党的二十大、中央经济工作会议、市委经济工作会议和全区民营经济发展大会精神,我报今起开设《走进民企看名品》栏目,集中展示一批荣昌民营企业的拳头产品,以进一步提升广大民营企业的影响力、知名度和全区上下对民营企业的认同感、自豪感,大力弘扬企业家精神,引导民营企业实干争先、勇创一流,更好推动全区民营经济高质量发展。

历时4年、经多轮循证综合评价及专家共识,9月19日,中国中医药循证医学中心发布“100个基于评价证据的中药品种”,重庆华森制药股份有限公司(下称“华森制药”)生产的甘桔冰梅片入围,成为国家首批“疗效独特的百强中药品种”。

甘桔冰梅片是国家药监局2002年批准上市的创新新药,拥有“国内外独创药品”“国家中药保护品种”“国家支持创新药”等身份认证标签,上市21年来,已覆盖全国31个省、直辖市、自治区的各级医疗机构和药店,市场占比位列2021年中国公立医疗机构终端咽喉中成药前4强、2021年中国非处方药咽喉中成药前8强。

“甘桔冰梅片‘涅槃’的关键,是华森制药始终坚持传承经典、守正创新!”华森制药党委书记、董事长游洪涛自豪道。

原来,甘桔冰梅片的处方源自明朝《政治准绳·类方》(卷二)中的经典名方——清音丸。华森制药将原方中的有毒成份减去,添入薄荷、射干、青果、乌梅等药材得出新方,既加强了清热利咽、消肿镇痛、生津润喉的功效,又能“咽—喉同治”,可有效治疗咽炎、喉炎所致的多种病症,弥补了国家基本药物目录中缺乏“清热开音”类及“咽—喉同治”中成药的缺陷。

甘桔冰梅片被批准上市以来后,华森制药会同有关权威机构持续在产品疗效、不良反应监测、临床应用等方面开展大量临床循证评价、共识研究工作,“改善症状快,炎症复发率低”“主要成份为药食同源中药材,安全性好”“临床不良反应发生率低”“无激素治疗副作用”等显著优点得到高质量循证证据支撑和广泛专家认可,甘桔冰梅片被列入中华中医药学会《中医耳鼻喉科临床诊疗指南·急喉喑》与《中成药临床应用指南·耳鼻咽喉疾病分册》推荐用药。

此外,中国民族医药协会立项开展的《甘桔冰梅片临床评价综合评价报告》显示,经安全性、有效性、经济性、创新性、适宜性、可及性及中医药特色等“6+1”维度临床证据和价值综合评价,甘桔冰梅片符合A级评价,建议按程序直接转化为基本临床用药管理的相关政策结果。

2021年,中华中医药学会立项、中华中医药学会耳鼻喉科分会制定的《甘桔冰梅片临床应用专家共识》指出,甘桔冰梅片具有清热消肿镇痛、生津润燥养阴、宣肺开音利咽功效,共识建议用于咽喉部红、肿、热、痛、声音嘶哑、干燥、咽痒、咽部不适、舌红苔黄的咽炎、喉炎、扁桃体炎患者,并明确了其治疗儿童嗓音咽喉疾病的用法用量。

此外,甘桔冰梅片的日均治疗费用处于国家基本药物目录、国家医保目录中咽喉类中成药的低位水平,减轻了医保及患者经济负担;北京中医药大学中药药物经济学评价研究所完成的《甘桔冰梅片治疗急性喉炎药物经济学研究报告》显示,与对照药相比,甘桔冰梅片临床疗效更好,成本更低,是一个绝对优势方案。

抗击新冠疫情期间,甘桔冰梅片被纳入多省、市方舱医院用药,并被世界中医药联合学会急症专业委员会《新冠感染成人居家中医药健康管理专家共识》及多省防治指南,推荐作为新冠感染咽干咽痛常备药,得到广大医生患者好评。

截至目前,甘桔冰梅片已积累2亿余人次人用经验、有关临床研究50余项,积累了大量的临床应用经验及研究数据,入选国家中医药管理局组织有关部门评选并颁布的首批100个基于评价证据疗效独特的中成药品种。

为有效保障甘桔冰梅片品质和疗效,近年来,华森制药应用现代先进制药技术和数字化技术融合,不断对甘桔冰梅片开展制备技术创新、工艺参数优化以及品质提高,已建立甘草次酸等重要药效成份提取及成品制备工艺标准,确保生产质量稳定、均一、可控,“一种甘桔冰梅片自动化生产控制系统及方法”,获得国家发明专利。

“未来,我们将继续致力于中医药文化的传承创新,做好创新研发、临床应用、平台建设等工作,让这一老百姓吃得起、疗效好的精品中成药走向世界、护航人类健康。”游洪涛表示。

融媒体中心记者 蒋坤红

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